先声药业2022年营收63.19亿元，创新药收入占比超65%
年报进入密集披露期，先声药业的发布2022年度业绩公告显示，报告期内实现总收入63.19亿元，同比增长26.4%，创历史新高；创新药业务收入41.28亿元，占总收入65.3%，同比增长32.3%。权益股东应占年内利润约9.33亿元，同比下滑38.1%，主要是受投资组合及一次性收益项目影响。上市创新药增至六款先声药业是一家创新与研发驱动的制药公司，重点聚焦肿瘤、神经系统、自身免疫及抗感染领域。在四大领域内，先声药业已有6款创新药获批上市（包括一款引进创新药）。截至2022年12月31日，先声药业创新药收入占比提升至65.3%，同比2021年创历史新高。先声药业已上市且提供完整年度收入贡献的创新药产品中，创新药先必新（依达拉奉右莰醇注射用浓溶液）、恩维达（恩沃利单抗注射液）收入快速增长。科赛拉（注射用盐酸曲拉西利）是全球首个在化疗前给药、拥有全系骨髓保护作用的First-in-class（全球首创）药物，已获美国食药监局（FDA）“突破性疗法”认定。今年1月28日，先声药业先诺欣（先诺特韦片/利托那韦片组合包装）获批上市，这是我国首个具有自主知识产权的国产3CL小分子抗新冠创新药。东吴证券研报认为，随着上市产品持续放量及新产品的报产（不考虑新冠药收入），先声药业2023年、2024年营收预计分别为78.5亿元、108.1亿元，2030年销售峰值预测为220亿元，创新药收入占比将进一步提升。研发投入占营收比达27.3%报告期内，先声药业投入研发费用约17.28亿元，同比增长约21.9%，占营收比约为27.3%。截至目前，先声药业拥有创新药研发管线近60项，正在就17种创新药开展注册性临床研究。报告期内，先声药业在研Ⅲ期临床试验达成主要终点3项，其中2项已支持科赛拉、先诺欣成功上市。在先声药业的重点在研产品中，先必新舌下片治疗急性缺血性脑卒中（AIS）Ⅲ期临床研究结果显示，该药安全性良好，可显著改善AIS患者治疗后神经功能恢复及独立生活能力。2022年12月24日，先声药业已递交该产品的pre-NDA（新药上市申请前）申请，未来获批上市后将与先必新组成序贯疗法，利于患者获得完整疗程，且舌下片不受医疗场所条件和患者依从性限制，也更适于拓展其他神经系统疾病适应症。先声药业表示，科赛拉自先声与美国合作方G1公司签约获得中国权益，至获批附条件上市，用时仅708天。先必新舌下片Ⅲ期临床研究完成全部914例患者入组，用时仅10个月。先诺欣自合作签约（临床前候选分子）至获批附条件上市，用时仅14个月。海外布局取得实质性进展作为对药企创新力的重要评价标准，先声药业的海外布局取得实质性进展，3款创新候选药物在中国以外地区的临床研究已经进入执行阶段，包括先必新舌下片、SIM0235（TNFR2单抗）、SIM0237（抗PD-L1/IL-15v双特异性抗体）。2022年9月28日，先声药业基于自有蛋白质工程技术平台开发的SIM0278（IL-2muFc）达成License-Out（对外授权），实现零的突破。根据协议，国际生物制药公司Almirall S.A.获得在大中华以外地区开发和商业化SIM0278的独家权益，先声药业将收取基于多个适应症的可能成果最高4.92亿美元开发和商业里程碑付款（含1500万美元首付款）及该产品未来海外销售的低双位数百分比分级提成。除此之外，先声药业还在报告期内达成多项战略合作以拓展旗下产品管线及覆盖的疾病领域，其中包括针对类风湿关节炎和强直性脊柱炎引进的一款高选择性JAK1抑制剂以及针对失眠症引进的一款双重食欲素受体拮抗剂。先声药业预计，2023年仍将是新上市产品持续收获的一年，也是进一步探索国际化发展的关键年。新京报记者 王卡拉校对 柳宝庆
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